Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 11425 memantin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 20mg - memantin

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha ČeskÁ republika - 15575 desloratadin - tableta - 5mg - desloratadin

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-sukcinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl krka je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin krka před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl -. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - poruchy související s opiáty - další léky na nervový systém - substituční léčba závislostí na opioidních drogách v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby. záměrem naloxonové složky je zabránit intravenóznímu zneužití. léčba je určena k použití u dospělých a dospívajících starších než 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantin hydrochlorid - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , ostatní léčiva proti demenci - léčba pacientů se středně závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikace - psycholeptika - pro sedaci dospělých jip (jednotka intenzivní péče) pacienti vyžadující sedaci úrovni není hlubší než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající richmond agitace-sedace scale (rass) 0 až -3). pro sedaci non-intubace dospělých pacientů před a/nebo během diagnostické nebo chirurgické zákroky vyžadující zklidnění, jsem. procesní/vzhůru sedace.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - přípravek eviplera je indikován k léčbě dospělých pacientů infikovaných lidským virem imunodeficience typu 1 (hiv-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na reverzní transkriptázy (nnrti) inhibitorů, tenofovir nebo emtricitabin, a s virové zatížení ≤ 100 000 hiv-1 rna kopií/ml. stejně jako u ostatních antiretrovirových léčivých přípravků by testy genotypové rezistence a / nebo historické údaje o rezistenci měly vést k užívání přípravku eviplera.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - živého bakteriálního kmene bordetella bronchiseptica b-c2 - imunopreparát pro felidae, - kočky - pro aktivní imunizaci koček od 1 měsíce věku nebo starších ke snížení klinických příznaků spojených se zárodkem bordetella bronchiseptica onemocnění horních cest dýchacích. nástup imunity: nástup imunity byl založen v 8 týdnu staré kočky již za 72 hodin po očkování. doba trvání imunity: doba trvání imunity je až 1 rok. Žádné údaje o vlivu mateřských protilátek na účinek očkování přípravkem nobivac bb u koček nejsou k dispozici. z literatury se předpokládá, že tento typ intranazální vakcíny je schopen indukovat imunitní odpověď bez zásahu mateřských protilátek.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - imunologická vyšetření pro kanyziary - psi - pro aktivní imunizaci psů ve věku 6 měsíců a starších proti babesia canis ke snížení závažnosti klinických příznaků spojených s akutní babeziózou (b. canis) a anémie měřeno hematokritu. nástup imunity: tři týdny po základním očkování. doba trvání imunity: šest měsíců po poslední (opětovné) očkování.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - (kmen h5n6, a / kachna / potsdam / 2243/84), inaktivovaný celý antigen viru influenzy ptáků podtypu h5 - imunologická léčba - kuře - k aktivní imunizaci kura domácího proti ptačí chřipce typu a, subtypu h5. snížení klinických příznaků, mortalita a vylučování viru po provokaci virulentním kmenem h5n1 bylo prokázáno do dvou týdnů po jednorázové vakcinaci. sérum bylo prokázáno, že protilátky přetrvávají u drůbeže nejméně po dobu 7 měsíců a studie provedené s jinými vakcinačními kmeny ukázaly, že protilátky v séru by se očekávat, že přetrvávají u drůbeže nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny.